消毒產品備案 政策要求
消(xiao)毒產(chan)品包(bao)括消毒劑、消毒器(qi)械(含(han)生物(wu)指(zhi)示物、化學指示物和(he)滅菌包裝(zhuang)物)和衛生用品,按照消毒產品用途、使用對(dui)象(xiang)的風險程(cheng)度分三類管(guan)理。2018年中(zhong)華人(ren)民(min)共和國(guo)國家衛生(sheng)健康委員(yuan)會發(fa)布《消毒產品衛生安(an)全評(ping)價(jia)規定》國衛通〔2018〕18號文件(jian)明確規定(ding)國家(jia)對消毒產品實(shi)行衛生許可(ke)製(zhi)度。消毒產品衛生許可文件全(quan)稱為(wei)“消毒產品衛生安全評價報告(gao)”,要求消毒產品衛生許(xu)可企(qi)業必須按(an)照規定向(xiang)行政(zheng)部(bu)門申(shen)請辦理衛生許可批(pi)準(zhun),並提(ti)供具備(bei)國家認(ren)可資質(zhi)條(tiao)件的消毒產品檢驗機構(gou)出(chu)具(ju)的消毒產品備案(an)檢驗報(bao)告,獲得(de)許可後方(fang)可進(jin)行生產銷售。
消毒產品備案 評價要求
第一(yi)類(lei)、第二類消毒產品首(shou)次(ci)上市(shi)時(shi),產品責(ze)任(ren)單(dan)位應當將衛生安全評價報告向所(suo)在地(di)省(sheng)級(ji)衛生計生行政部門(men)備案(簡稱消字號(hao)備案)。省級衛生計(ji)生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當(dang)在5個(ge)工作日內向產品責任單位(wei)出具備案憑證(zheng),並(bing)對備案的衛生安全評價報告加(jia)蓋(gai)騎(qi)縫章(zhang)。
消毒產品備案 評價內容
消毒產品衛生安全評價內容包括(kuo)產品標簽(銘牌(pai))、說(shuo)明(ming)書、檢驗報告(含結(jie)論(lun))、企業(ye)標(biao)準或(huo)質量(liang)標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允(yun)許生產銷售的(de)批文情況及(ji)報關(guan)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有(you)滅(mie)菌標識(shi)的滅菌(jun)物品包裝物、抗(kang)(抑(yi))菌製劑(ji)還包括產品配(pei)方,消毒器械還(hai)應當包括產品主要元器件、結構圖(tu)。
消毒產品 備案服務
浪花直播在哪个直播间檢測是國科控股(gu)旗(qi)下獨立(li)第三方檢測機(ji)構,具備消毒產品檢測的CMA資質,出具的消毒產品檢測報告可用於(yu)消字號申請,得到各地衛生監(jian)督所的認可,同(tong)時開(kai)展消毒產品備案服務,消字(zi)號產品備案服務內(nei)容如(ru)下:
●審(shen)核(he)標簽(銘(ming)牌)、說明書(shu)
●出具檢驗報告(含結論)
●撰寫企業標準或質量標準並備案
●審核國產產品生產企業衛生許可證或進口(kou)產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單
●審核產品配方
●審核基(ji)本情況(kuang)表
●產品備案


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