醫療器械車間 檢測要求
生產醫(yi)療(liao)器械生產車間(jian),其生產環境(jing)直接影(ying)響(xiang)人(ren)民(min)身體健康(kang),生產車(che)間潔淨度能(neng)否達(da)標,將(jiang)直接影響到(dao)企業能否通過潔(jie)淨度驗收,能否按時按(an)質(zhi)投入生產,因此對醫療器械(xie)車間潔淨度(du)檢測具(ju)有(you)非(fei)常重要的(de)意義(yi)。
醫療器(qi)械車間 檢測項目
檢測類別 | 管理(li)規定 | 檢測依(yi)據(ju) | 檢測項目 |
醫療器械車間檢測 | YY 0033-2000 無菌(jun)醫療器具生產管理規範 | GB/T16292-2010醫藥(yao)工業潔淨室(區)懸(xuan)浮(fu)粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔淨室(區)浮遊(you)菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔淨室(區)沉(chen)降菌的測試(shi)方法(fa) GB50591-2010潔淨室施工及驗收規範 |
懸浮粒子(zi)、換氣次(ci)數、自(zi)淨時間、沉降菌、浮遊菌、溫度、相對(dui)濕度、照度、靜壓差(cha)、風(feng)速、噪(zao)聲、高效過(guo)濾器掃描檢漏(lou)等 |
醫療器械車間 檢測流程
業(ye)務委(wei)托(tuo)→簽(qian)訂合(he)同(tong)→現場檢測→編(bian)製檢測報(bao)告(gao)→內部(bu)評審(shen)→評審並修改→提交報告
醫療器械車間檢測 服務優勢
浪花直播在哪个直播间檢測是(shi)國科(ke)控股旗(qi)下獨(du)立(li)第(di)三(san)方(fang)檢測機構,具備潔淨度檢測的CMA&CNAS資質,開展(zhan)GMP淨化車間檢測,檢測報告可用於GMP車間驗收(shou)或者GMP認證年度監(jian)測,檢測報告衛監認可,浪花直播在哪个直播间檢測助(zhu)力(li)戰疫(yi),為口(kou)罩(zhao)、防(fang)護服等(deng)抗(kang)疫物資(zi)生產企業提(ti)供潔淨環境快速檢測服務。


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