初始汙染菌檢測

初始汙染菌指的非規定滅菌製品及原材料、輔料及成品在滅菌前受到微生物汙染程度的一種檢查方法，浪花直播在哪个直播间檢測開展醫療器械初始汙染菌檢測服務，檢測報告具有CMA資質。

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初始汙染菌檢測介紹

初(chu)始(shi)汙(wu)染菌指的(de)非(fei)規定滅(mie)菌製品及(ji)原(yuan)材(cai)料、輔(fu)料及成(cheng)品在滅菌(jun)前受到(dao)微生物汙染(ran)程度(du)的一種檢查方(fang)法(fa)，包括的染菌量及控製菌的檢查，也(ye)就(jiu)是(shi)通常的菌落(luo)計數、大腸(chang)菌群及致(zhi)病(bing)菌檢查。初始汙染菌一般指待(dai)滅菌產品上存活(huo)的微(wei)生物，它與(yu)滅菌驗證工藝(yi)有關(guan)聯(lian)。產品滅菌前(qian)是初始汙染菌，初包裝上(shang)的細菌也叫(jiao)初始汙染菌，用於(yu)判(pan)斷產品受細(xi)菌汙染的程度，目(mu)的是為了確(que)定滅菌參(can)數。初始汙染菌通常(chang)指的是最初的物料、包材的微生物限度。浪花直播在哪个直播间檢測開展醫(yi)療(liao)器械初始汙染菌檢測服務，檢測報(bao)告(gao)具(ju)有CMA資(zi)質。

初始汙染菌檢測目的

初始汙染菌檢測是為(wei)了證(zheng)明產品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認時(shi)定義的初始汙染菌的範圍(wei)內”，這(zhe)樣采用經確認(ren)過的滅菌工藝參數能(neng)保證滅菌後產品達(da)到無菌水平。
測定初始汙染菌可用來判明(ming)檢品細菌汙染的程度，以(yi)及生產單(dan)位所(suo)用的原料、工(gong)具設備、工藝流程、生產人(ren)員的衛生狀(zhuang)況(kuang)，是對檢品進(jin)行衛生學(xue)評價的綜合依據。

初始汙染菌檢測標準

2010版《中華(hua)人民(min)共和國藥(yao)典第(di)二部》附錄XIJ微生物限(xian)度檢查法
GB/T19973.1-2005醫療器(qi)械的滅菌微生物學方法-第一(yi)部(bu)分(fen)產品中(zhong)微生物數量的估計
ISO 11737-1-2018醫療器械的滅菌微生物方法第一部分：產品上微生物總數的估計(ji)
GB 15980-2009一次(ci)性使用醫療用品衛生標(biao)準(zhun)