急性眼刺激試驗 項目介紹
急(ji)性眼(yan)刺(ci)激(ji)腐蝕(shi)試驗是(shi)檢測外來化(hua)合(he)物(wu)對(dui)實(shi)驗(yan)動(dong)物眼和粘膜得(de)原(yuan)發(fa)性刺激和腐蝕作用的(de)急性試驗,為人類(lei)眼和(he)粘膜接觸該(gai)受試物的潛在危(wei)害提(ti)供資料。實驗動物首選白色家(jia)兔(tu),至少(shao)3隻(zhi)。將受(shou)試物滴入1隻(zhi)眼,以另1隻(zhi)眼作為自身對照。於(yu)1、24和72小(xiao)時後檢查角膜(mo)、虹膜的改(gai)變(bian),並分程(cheng)度記錄。必要(yao)時(shi)在21天之內進(jin)一(yi)步檢查反(fan)應(ying)的可逆性。如(ru)是可(ke)逆(ni)的驗證(zheng)變化,則為刺激作用;如是不(bu)可逆的組織損(sun)傷(shang),則為(wei)腐(fu)蝕作用。
急性眼刺激試驗 基本原則
急性眼刺激試驗的受試物以一次(ci)劑量滴(di)入每隻實驗動物的一側(ce)眼睛(jing)結膜囊(nang)內(nei),以(yi)未(wei)做處理(li)的另(ling)一側眼睛作為自(zi)身對照。在規定的時間間(jian)隔內,觀察(cha)對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度(du)並(bing)評分,以此評價受試物對眼睛的刺激作用。觀察期限(xian)應該能(neng)足(zu)以評價刺激效(xiao)應的可逆性或者(zhe)不可逆性。
急性眼刺激 試驗方法
(1)受試物
如急性眼刺激試驗的樣(yang)品是液(ye)體受試物,一般不需(xu)稀(xi)釋,可直接使用原液,染毒量(liang)為0.1mL。若受試物為固(gu)體(ti)或(huo)顆(ke)粒狀,應將(jiang)其研(yan)磨成(cheng)細粉狀(zhuang),並用水充分(fen)濕潤(run),染毒量應為體積(ji)0.lmL或重量不大於100mg (染毒量應進行(xing)記錄)。
受試物為強酸或強(qiang)堿(pH值≤2或≥11.5),或已證實對皮膚有腐蝕性或強刺激性時,可以不再(zai)進行眼刺激性試驗。
氣溶膠產品需噴至(zhi)容器中(zhong),收集(ji)其(qi)液體再使用。
(2)試驗動物
首(shou)選健(jian)康成年(nian)白(bai)色家兔,至少選(xuan)用三隻家兔。試驗前(qian)動物要求在實驗動物房環(huan)境中至少適(shi)應3d時間。在試驗開始(shi)前24h內要對試驗動物的兩隻眼睛進行檢查(cha)(包括(kuo)使(shi)用熒(ying)光素(su)鈉(na)檢查)。有眼睛刺激症(zheng)狀、角(jiao)膜缺陷(xian)和結(jie)膜損傷的動物不能用於試驗。
試驗動物及(ji)試驗動物房應該符(fu)合國家相關(guan)規定。選用常規飼(si)料,飲水(shui)不限製(zhi)。
急性眼刺激 試驗標準
GB/T 15670.8-2017農(nong)藥登記毒理學試驗方法(fa) 第8部(bu)分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗
GB/T 21609-2008化學品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方(fang)法
GB 30000.20-2013化學品分類和標簽規範(fan) 第20部分:嚴(yan)重(zhong)眼損傷/眼刺激
SN/T 2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚(pei)絨毛(mao)尿(niao)囊試驗
SN/T 3084.1-2012進出(chu)口(kou)化妝(zhuang)品眼刺激性試驗 體外中性紅吸收法
SN/T 3084.2-2014進出口化妝品眼刺激性試驗 角膜細(xi)胞(bao)試驗方法
T/SHRH 010-2018化妝品 眼刺激測試 短(duan)時暴(bao)露試驗
T/SHRH 011-2018化妝品 眼刺激性測試 雞胚絨毛尿囊膜試驗
T/SHRH 012-2018化妝品 眼刺激試驗 體外重組(zu)類似(shi)人(ren)角膜上皮模(mo)型測試
GBZ/T 240.5-2011化學(xue)品毒理學評價(jia)程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性、腐蝕性試驗
急性眼刺激試驗 服務優勢
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