急性經皮毒性試驗 項目介紹
急性經皮(pi)毒性試驗是說(shuo)依次(ci)給藥經動物(wu)皮膚攝(she)入體內而導(dao)致中(zhong)毒而(er)死亡(wang)的(de)藥(yao)物的劑量(liang),以及中毒反應、症狀。急性皮膚(fu)毒性試(shi)驗可以確(que)定受試物是(shi)否經(jing)過皮膚吸收(shou)和(he)短期(qi)作用(yong)產生的毒(du)理(li)毒情反(fan)應,可以為化妝品原料毒性分(fen)級和標簽標識以(yi)及(ji)確定亞(ya)慢性毒性試驗和其(qi)他的毒理學試驗劑提供(gong)依據。
急性經皮毒性試驗 基本原則
急性經皮毒性試驗前,先(xian)去(qu)除(chu)實驗動(dong)物受(shou)試部位的被毛(mao)。將實(shi)驗動物分成若(ruo)幹劑量組,每(mei)組塗(tu)布不同劑量的受試樣(yang)品,而後(hou)觀察(cha)實驗動物中毒反應和死亡情(qing)況,計算(suan)LD50。對(dui)試驗中死亡的動物做大(da)體解(jie)剖和病(bing)理組織學檢查(cha),對試驗結(jie)束(shu)時的存活動物也應(ying)做(zuo)大體解剖。注(zhu)意(yi)排除受試樣品引起的皮膚局部刺(ci)激(ji)或(huo)腐蝕作用所致(zhi)的全(quan)身(shen)效應。
急性經皮毒性 試驗方法
急(ji)性經皮毒性試驗樣品為(wei)不(bu)溶性或難溶(rong)固(gu)體或顆粒(li)狀(zhuang)時應研磨(mo),過100目篩。用適量無(wu)毒無刺激性賦(fu)形(xing)劑混勻,以保證受試樣品與皮膚良好(hao)的接(jie)觸。常(chang)用的賦形劑有(you)水(shui),植(zhi)物油、凡(fan)士(shi)林、羊毛脂等(deng)。液(ye)體受試樣品一般(ban)不必(bi)稀(xi)釋(shi),可(ke)直接用原液試驗。
(1)試驗動物:首選(xuan)大鼠﹐也(ye)可選用豚(tun)鼠(shu)或家兔(tu)。實驗動物體重(zhong)要(yao)求範圍分別為:大鼠200g~300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g~3000g。
試驗期間(jian)為避免實驗動物相(xiang)互(hu)抓(zhua)撓(nao),應盡可能(neng)采用單(dan)籠喂(wei)養。
(2)劑量和分組(zu):
實驗動物隨(sui)機分為4~5個劑量組。若使用水,植物油(you)、凡士林(lin)、羊毛脂(zhi)以外的賦形劑和溶劑,則需設(she)賦形劑對照組。豚鼠或大鼠每一(yi)劑量組(單性別)不少(shao)於(yu)5隻;家兔每一劑量組(單性別)最好為5隻。
各劑量組間要有適(shi)當(dang)的組距,可按(an)等比(bi)或等差(cha)級(ji)設置(zhi)劑量,以使各(ge)劑量組實驗動物產生的毒性反應和死(si)亡率呈(cheng)現(xian)劑量-反應關(guan)係(xi)。一般情況下,如果劑量達(da)到(dao)2000mg/kg仍不出現實驗動物死亡時,則(ze)不需(xu)要再進(jin)行(xing)進一步試驗。
急性經皮毒性 試驗標準
GB 15670 農(nong)藥急性經皮毒性試驗
GB 7919 化(hua)妝品急性經皮毒性試驗
GB T 21606-2008 化學品急性經皮毒性試驗方法
GB/T 27823-2011 化學品 急性經皮毒性 固定劑量試驗方法
HJ/T 153 附錄 健康(kang)效應
《消毒技(ji)術規範》(2002年版)
《化妝品安全技術(shu)規範(fan)》(2015年(nian)版)
急性經皮毒性試驗 服務優勢
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