皮膚刺激試驗

皮膚刺激試驗

皮膚刺激試驗是指皮膚接觸藥物是否產生可逆性炎性症狀的試驗,它又分急性皮膚刺激試驗(一次皮膚塗抹實驗)和多次皮膚刺激試驗。

皮膚刺激試驗 項目介紹

皮(pi)膚刺激試(shi)驗是指皮膚(fu)接觸藥物是否(fou)產生可逆(ni)性炎性症狀(zhuang)的試驗,它又(you)分急性皮膚刺(ci)激試驗(一(yi)次(ci)皮膚塗抹實驗)和(he)多次皮膚刺激(ji)試驗。皮膚接觸受試物後(hou)產生的局部可逆性損傷(shang),皮膚刺激反(fan)應一般無免(mian)疫係(xi)統(tong)的參(can)與(yu),其(qi)典(dian)型表(biao)現(xian)是(shi)紅斑或(huo)水腫。浪花直播在哪个直播间檢測開展皮膚刺激試驗,檢測報(bao)告(gao)具有CMA和(he)CNAS資質(zhi)。

皮膚刺激 試驗方法

在實驗動(dong)物(首(shou)選(xuan)成(cheng)年健康家(jia)兔,其次為豚鼠(shu))體表一側脫(tuo)毛(mao)部位的完(wan)好(hao)皮膚上定量(liang)塗上(shang)不同劑量的受(shou)試物並加(jia)以(yi)敷貼(tie)固定,分別(bie)以另(ling)一側作為自身參照,觀(guan)察吸收(shou)後的動物出(chu)現的各(ge)種(zhong)中毒表現並(bing)評價(jia)刺激反應(ying)的程度(du)。
至少選用3隻(zhi)家兔或5隻豚(tun)鼠。在受試物區、對(dui)照區和破損(sun)皮膚區(qu)(脫毛後),一次或多次將受試物l ml或1.0g塗於(yu)受試物區,賦形劑則(ze)塗於對照區,用適宜(yi)方(fang)法固定。24小(xiao)時後用溫水(shui)或無刺激性溶劑去除殘留受試物及(ji)賦形劑。去除(chu)受試物後1小時(shi)、24小時(shi)、48小時(shi)和72小時(shi)觀察塗抹部位有無紅斑和水腫等情況,以及上述(shu)變(bian)化的(de)恢複(fu)情況和時間。     多次給(gei)受試物實驗則一般(ban)每日(ri)塗抹(mo)一次,連續(xu)一周(zhou),其餘(yu)均與一次給受試物的方法和要求一致(zhi)。

皮膚刺激 試驗標準

GB/T 16886.10-2017醫療(liao)器械生物學評(ping)價 第10部(bu)分(fen):刺激與皮膚致敏(min)試驗
ISO 10993-23-2021醫(yi)療器械生物學(xue)評價第(di)23部分:刺激性試驗


推薦資訊Related news
推薦服務Related service