藥物抗菌效力測試

浪花直播在哪个直播间檢測可根據中國藥典、美國藥典，歐洲藥典，開展藥品抗菌防腐效力試驗，即藥品抗菌效力測試。

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藥物抗菌效力測試背景

為(wei)保證藥(yao)品的(de)安全(quan)性和有(you)效性，藥品必須符合相(xiang)應(ying)的衛生學(xue)要求(qiu)，但有些藥品有效組(zu)分(fen)沒有足夠(gou)的抗菌防(fang)腐能力(li)，則(ze)需(xu)要(yao)添(tian)加(jia)適(shi)當的防腐劑(ji)以有效(xiao)控(kong)製微(wei)生物生長(zhang)，浪花直播在哪个直播间檢測可(ke)根據中國(guo)藥典(dian)、美國藥典，歐(ou)洲(zhou)藥典，開(kai)展藥品抗菌(jun)防腐效力試驗，即(ji)藥品抗菌效力測試。

藥物抗菌效力測試藥品類別

藥品微生物學質(zhi)量控製要求主要是依(yi)據(ju)給(gei)藥途徑確(que)定的，同(tong)樣(yang)，藥品的防腐(fu)效力要求也(ye)取決於(yu)其給藥途(tu)徑，藥品分類如下：
1、注射劑、其(qi)他(ta)以水溶液為介質或載體的腸外用藥品（乳化劑、耳(er)科(ke)用藥、無菌鼻科用藥和眼科用藥等）
2、局部(bu)用水性製(zhi)劑、非無(wu)菌鼻科藥品﹑非(fei)無菌乳(ru)劑類產品，還包(bao)括(kuo)黏膜用藥品
3、水性口(kou)服製劑（抗(kang)酸劑除外）
4、水(shui)性抗酸劑

藥物抗菌效力測試標準

中(zhong)國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典

藥物抗菌效力測試菌種

大(da)腸埃希(xi)氏杆菌、銅綠(lv)假單胞菌、金黃(huang)色葡萄球(qiu)菌、白色假絲(si)酵母(mu)、黑曲黴(mei)

藥物抗菌效力測試標準

1類(lei)供試品
細(xi)菌7天(tian)菌數下降不少(shao)於1.0 lg，14天(tian)菌數下降不少(shao)於3.0 lg，第14天到(dao)28天菌數不增加。
真菌與(yu)初始值比，到7、14、28天菌數均不(bu)增加。
2類供(gong)試品
細菌14天菌數下降不少於2.0 lg，14天到28天菌數(shu)不增(zeng)加。
真(zhen)菌與初(chu)始(shi)值比(bi)，到14、28天菌數均(jun)不增加。
3類供試品
細菌14天菌數下降不少於1.0 lg，14天到28天菌數均不增加。
真菌與初始值(zhi)比，14、28天菌數均不增加。
4類供試品
細菌，真菌與初始值比，14、28天菌數均不增長。
注(zhu):
1、表(biao)中“不增加”是(shi)指(zhi)對前(qian)一(yi)個測定時間(jian)，試驗(yan)菌增加的數量(liang)不超(chao)過0.5lg。
2、0時(shi)菌數(初試值)：供試品加入(ru)試驗菌，搖勻(yun)，立(li)即取(qu)樣檢查，培(pei)養，計數，為0時